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珍宝岛枸橼酸莫沙必利原料药获得上市申请批准通知书

时间:2023-12-28    浏览:542

日前,鸡西公司收到枸橼酸莫沙必利的化学原料药上市申请批准通知书(登记号:Y20220000101)。该原料药在CDE原料药、药用辅料和药包材登记信息公示平台上“与制剂共同审评审批结果”由“I”转“A”(已批准在上市制剂使用的原料)。

据介绍,枸橼酸莫沙必利是强效选择性5-羟色胺(5-HT4)受体激动剂,具备受体选择高、安全性高、作用部位广及适应症广的特点。临床上可用于功能性消化不良、食管反流、胃轻瘫等。本品为国家医保甲类,国家基药品种。

米内数据显示,枸橼酸莫沙必利片2022年院端及重点城市零售终端销售额约5亿元,近5年来一直位列胃动力药物第一位,占据胃动力药市场绝对统治地位。据不完全统计,我国胃病患者约3亿人左右,居世界之首。随着不良生活习惯的加剧,胃动力药未来拥有广阔的临床应用前景。

枸橼酸莫沙必利原料药为我公司委托天津市汉康医药生物技术有限公司开发的原料项目,本品的顺利获批为我公司原料药项目的研发积累了成功经验,不断丰富公司产品管线,拓宽市场销售渠道,强化产品供应量,提升产品市场竞争力。

未来,珍宝岛药业将坚持以市场为导向,临床应用价值为核心,继续致力于多病种领域的产品研究及产业化进程的推进,践行国家创新及高质量发展战略,为患者提供更多、更安全、疗效更确切的放心产品。

 

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