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珍宝岛阿哌沙班原料药获批上市

时间:2024-02-03    浏览:604

2月2日,珍宝岛药业发布公告:阿哌沙班原料药获得国家药品监督管理局药品化学原料药上市申请批准通知书。标志公司在符合药品生产质量管理规范要求的前提下可开展该品种的生产及销售。


据介绍,阿哌沙班是一种强效、可逆、高选择性的Xa因子抑制剂,主要用于髋关节或膝关节择期置换术的成年患者,预防静脉血栓栓塞事件(VTE)。与其他抗凝药物相比,阿哌沙班的安全性和耐受性好,治疗窗相对较宽,在降低脑卒中和全身性栓塞发生率的同时不增加出血风险。2012年12月获FDA批准在美国上市,2013年1月获原国家食品药品监督管理局批准在中国上市。

阿哌沙班原料药获批上市,是公司持续对化学药的研发基础和对心血管系统等重大疾病领域进行研发投入的结果。今后公司将继续加大针对重大疾病的化药、生物药研发力度和合作范围。未来,珍宝岛药业将持续致力化药开发工作,形成企业特色化药品种研发管线,为跻身国内化药研发领先企业行列不断蓄力。

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