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珍宝岛药业盐酸莫西沙星原料药获批上市

时间:2024-03-18    浏览:1915

3月16日,珍宝岛药业发布公告,pg电子(中国)股份有限公司鸡西分公司收到盐酸莫西沙星的化学原料药上市申请批准通知书(登记号:Y20220000100)。该原料药在CDE原料药、药用辅料和药包材登记信息公示平台上“与制剂共同审评审批结果”由“I”转“A”(已批准在上市制剂使用的原料)。标志公司在符合药品生产质量管理规范要求的前提下可开展该品种的生产及销售。

据介绍,盐酸莫西沙星属于第四代抗生素,主要应用于慢性支气管炎的急性加剧患者、慢性阻塞性肺病、社区获得性肺炎、急性细菌性鼻窦炎等。临床上常用于治疗常规抗生素治疗不佳,或常规抗生素耐药后的患者,具有广谱、耐药性低、半衰期长以及不良反应少等特点。智网数据显示:盐酸莫西沙星原料药2022年用量64.88吨。据米内数据显示:中国公立院端及重点城市零售终端中,盐酸莫西沙星系列产品近年来市场销售情况良好,产品成长性、市场增长性可期。

此次盐酸莫西沙星原料药获批上市为我公司原料药项目研发积累了成功经验。未来,珍宝岛药业将坚持以市场为导向,临床应用价值为核心,不断丰富公司产品管线,拓宽市场销售渠道,强化产品供应量,提升产品市场竞争力。并继续致力于多病种领域的产品研究及产业化进程的推进,践行国家创新及高质量发展战略,为患者提供更多、更安全、疗效更确切的放心产品。


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