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特瑞思:1类ADC新药拟纳入突破性治疗品种

时间:2024-03-20    浏览:400

3月18日,中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)发布消息,将珍宝岛药业参股公司——浙江特瑞思药业股份有限公司的ADC新药注射用TRS005拟纳入突破性治疗品种,适应症为至少经过2次标准治疗的复发或难治性CD20 阳性弥漫大B细胞淋巴瘤。


据了解,TRS005是特瑞思自主研发的一款拟用于CD20阳性非霍奇金淋巴瘤的创新型抗体偶联药物。目前已获得的临床试验数据显示,在安全性和有效性(主要疗效指标包括ORR、PFS等)方面,TRS005具备优于相关竞品的潜力。


浙江特瑞思作为珍宝岛药业参股公司,是以临床用药需求为导向的创新生物药研发生产企业,专注于抗体类药物的研发、中试及放大生产,产品管线涵盖创新抗体偶联药物(ADC)、生物类似药及改良型单抗药物等。

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